Ошибка при лазерной коррекции зрения: как отсудить компенсацию?

Имеет ли право клиника ссылаться на индивидуальные особенности вашего организма, если операция проводилась на нелегальном аппарате? Как зафиксировать факт использования оборудования, не прошедшего сертификацию в России? Как доказать причинно-следственную связь между техническим нарушением и развитием кератита с потерей зрения, чтобы взыскать средства на пересадку роговицы? На эти и другие вопросы отвечает юрист.

Вопрос юристу

Вопрос: В частном медицинском центре мне провели лазерную коррекцию зрения, после которой развился тяжелый кератит и образовалось бельмо, из-за чего глаз теперь практически не видит. Выяснилось, что клиника использовала не сертифицированное в РФ оборудование, но они утверждают, что это моя индивидуальная реакция. Как доказать связь между техническим нарушением и потерей зрения, чтобы отсудить деньги на пересадку роговицы?

Ответ юриста

Ситуация, в которой вы оказались, является грубейшим нарушением законодательства в сфере здравоохранения и защиты прав потребителей. Позиция клиники, ссылающейся на «индивидуальную реакцию» при использовании несертифицированного оборудования, несостоятельна с правовой точки зрения. Давайте детально разберем законные основания для привлечения медицинского учреждения к ответственности и алгоритм ваших действий.

Правовой статус несертифицированного оборудования

Согласно статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», на территории РФ разрешается обращение только тех медицинских изделий, которые зарегистрированы в установленном порядке. Использование незарегистрированного, несертифицированного медицинского оборудования (в данном случае — лазера) является прямым нарушением закона.

За применение таких изделий клиника несет не только гражданско-правовую, но и административную (ст. 6.33 КоАП РФ), а при причинении тяжкого вреда здоровью — уголовную ответственность по статье 238.1 УК РФ (обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий). Уже сам факт использования нелегального лазера ставит под сомнение безопасность оказанной медицинской услуги (ст. 7 Закона РФ «О защите прав потребителей»).

Бремя доказывания: индивидуальная реакция или вина клиники

Довод клиники об «индивидуальной реакции» является стандартной линией защиты в делах о медицинских ошибках. Однако действующее законодательство выступает на вашей стороне. Согласно п. 4 ст. 13 и п. 5 ст. 14 Закона РФ «О защите прав потребителей», исполнитель освобождается от ответственности, если докажет, что вред причинен вследствие непреодолимой силы или нарушения потребителем установленных правил. То есть презумпция вины лежит на медицинской организации: именно клиника обязана доказать, что ее действия были безупречны, а оборудование безопасно.

Использование несертифицированного лазера автоматически исключает возможность клиники доказать безопасность оказанной услуги. Аппарат, не прошедший регистрацию в Росздравнадзоре, не имеет подтвержденных клинических испытаний на территории РФ, поэтому его воздействие на роговицу глаза априори признается потенциально опасным.

Как доказать причинно-следственную связь

Ключевым этапом в суде станет установление прямой причинно-следственной связи между техническим нарушением (или неверными параметрами работы нелегального лазера) и наступившим вредом (кератитом и бельмом). Это делается исключительно с помощью судебно-медицинской экспертизы (СМЭ) качества оказания медицинской помощи.

Перед комиссией экспертов, в состав которой обязательно должны входить профильные офтальмологи, необходимо поставить следующие вопросы:

Имелись ли дефекты при оказании медицинской помощи пациенту в данной клинике?
Могло ли использование конкретного аппарата (с учетом отсутствия сертификации и проверок его калибровки) спровоцировать термический или механический ожог тканей глаза, приведший к тяжелому кератиту?
Является ли образовавшееся бельмо следствием проведенной лазерной коррекции зрения?
Возможна ли потеря зрения в данном случае исключительно как индивидуальная реакция при условии соблюдения всех мировых и российских стандартов качества, или она стала следствием технического сбоя/ошибки хирурга?
Каков объем предстоящих расходов на восстановление зрения (включая пересадку роговицы — кератопластику)?

Что можно взыскать с клиники

На основании ст. 1064, 1085 и 1095 Гражданского кодекса РФ, вы имеете право требовать полного возмещения причиненного вреда. В исковом заявлении вы можете заявить следующие требования:

Возмещение расходов на будущее лечение: стоимость операции по пересадке роговицы (включая стоимость донорского материала), расходы на медикаменты, реабилитацию и поездки к месту лечения. Необходимо приложить предварительную смету или план лечения из другой (например, государственной или зарубежной) специализированной клиники.
Компенсация утраченного заработка: если из-за потери зрения вы потеряли трудоспособность (оформили инвалидность или находились на длительном больничном).
Возврат средств за некачественную операцию: 100% от суммы, уплаченной вами по договору за лазерную коррекцию.
Неустойка: за отказ добровольно удовлетворить ваши требования как потребителя.
Компенсация морального вреда: потеря зрения является тяжелейшим психологическим и физическим ударом. Суммы взыскания по таким делам могут составлять сотни тысяч, а иногда и миллионы рублей.
Потребительский штраф: в размере 50% от суммы, присужденной судом в вашу пользу (п. 6 ст. 13 Закона о защите прав потребителей).

В подобных сложных делах, связанных с причинением тяжкого вреда здоровью и необходимостью проведения комплексных экспертиз, критически важно заручиться поддержкой профильного специалиста. Если вы не знаете, с чего начать сбор медицинских документов или составление жалоб, изучите источник, где описан алгоритм работы юристов по врачебным ошибкам и защите прав пациентов.

Пошаговые советы для пациента

Чтобы дело не развалилось из-за нехватки доказательств, вам необходимо предпринять срочные превентивные меры:

Изъятие медицинских документов: Немедленно подайте в клинику письменное заявление (в двух экземплярах, под отметку о принятии) о выдаче заверенных копий всех медицинских карт, результатов предоперационных обследований, протокола операции и договора. Это нужно сделать до того, как клиника внесет туда «исправления».
Фиксация статуса оборудования: Обязательно обратитесь с жалобой в Территориальный орган Росздравнадзора и Прокуратуру. В жалобе укажите, что клиника проводит операции на незарегистрированном в РФ оборудовании. Результативный акт проверки госоргана станет железобетонным доказательством незаконности действий клиники в суде.
Независимая фиксация вреда: Обратитесь в государственную офтальмологическую клинику (например, МНТК «Микрохирургия глаза») для фиксации текущего состояния зрения, диагностики бельма роговицы и получения официального заключения о необходимости хирургического лечения (кератопластики).
Досудебная претензия: Направьте в клинику официальную претензию с требованием компенсировать вред здоровью и расходы на предстоящую пересадку роговицы. Укажите на факт работы нелегального лазера. Скорее всего, они откажут, но это откроет путь к взысканию 50% потребительского штрафа в суде.
Инициация уголовного дела: Напишите заявление в Следственный комитет РФ по факту оказания услуг, не отвечающих требованиям безопасности (ст. 238 УК РФ). В рамках уголовного дела следователь имеет полномочия изъять аппарат и медицинскую документацию, а также назначить бесплатную для вас экспертизу.

Помните, что срок исковой давности по требованиям о возмещении вреда, причиненного жизни или здоровью, не установлен (ст. 208 ГК РФ). Однако затягивать не стоит: чем быстрее будут зафиксированы следы технической ошибки лазера на вашей роговице, тем легче экспертам будет обосновать вину клиники.

Полезная информация

Задайте свой вопрос и я непременно помогу Вам в решении проблемы! — Елена Николаевна

Тема вопроса:

Ваш вопрос:

Спасибо, что обратились к нам с вопросом! Ответ на вопрос будет опубликован в течение 30 минут. — Елена Николаевна